مقدمه

تحقیقات بالینی ، یکی از گام های انتهایی فرایند تحقیقات بر روی اثربخشی دارو هاست. این مرحله عموماً زمانی انجام می گیرد که مطالعات گیاه شناسی انجام شده و بر اساس نتایج آن، فرمولاسیون دارو انجام گرفته و تست های پایداری حاکی از پایداری اولیه مطلوب این دارو می باشد. پس از آن مطالعات فارماکولوژی و سمیت بر روی دارو انجام می شود و نتایج همه این مطالعات نوید یک داروی اثربخش در زمینه بیماری مورد نظر را می دهد ولی هیچگونه بررسی روی انسان انجام نشده و قرار است این دارو بر روی انسان تست شود. لذا اهمیت مطالعات انسانی  برای یک داروی جدید هویدا می گردد. با توجه به اینکه قرار است بر روی انسان مطالعه شود لذا باید تا حد ممکن احتمال خطا را کاهش داد. معمولاً این خطاها شامل خطاهای تصادفی و خطاهای غیر تصادفی است. خطاهای تصادفی که عموماً از آنها به عنوان خطاهای جایز یاد می شود، می تواند نتایج تحقیقات انسانی را از واقعیت دور کند. بخشی از این خطا ناشی از فرآیند متدولوژیک تحقیقات است و قابل اصلاح می باشد. خطای دیگر خطای غیر تصادفی است که عموماً تحت عنوان تورش مطرح می گردد. این نوع خطا در صورت عدم کنترل می تواند صدمات جبران ناپذیری به نتایج تحقیقات وارد نماید و باعت گمراه کردن محقق در مورد اثربخشی یا عدم تاثیر دارو بر بیماری مورد نظر باشد. نکته اساسی این است که امکان ایجاد این دو نوع خطا در همه تحقیقات وجود دارد ولی در  تحقیقات بالینی با توجه به عدم همگونی بیمارانی که وارد مطالعه می شوند، می تواند نقش مهمتری را ایفا نماید. لذا طراحی دقیق مطالعات بالینی و حمایت و پیگیری دقیق فرآیند اجرای کارآزمایی می تواند بخشی از خطاهای تصادفی را کنترل نموده و به طور کامل خطاهای غیر تصادفی را مهار نماید.

رسالت

طراحی منظم و اجرای دقیق همراه با نظارت های اخلاقی کامل در فرایندهای تحقیقات بالینی به طوری که بتواند تا حدی به کنترل خطاهای تصادفی منجر شده و به طور کامل خطاهای غیر تصادفی(تورش ها) را کنترل نماید.

تعامل تحقیقاتی با پژوهشگران، اعضای هیات علمی و دانشجویان دانشگاه های علوم پزشکی در طراحی و نگارش پروپوزال و اجرای تحقیقات به طوری که منجر به نتایج دقیق و واقعی اثرات دارو شود.

اهداف پژوهشی

• ارائه خدمات مشاوره ای به پژوهشگران در مورد ایده های تحقیقاتی مرتبط با داروهای گیاهی

• تعامل با پژوهشگران دانشگاهی در مورد انجام درست طرح های تحقیقاتی مر تبط با داروهای گیاهی روی انسان

• طراحی مطالعات بالینی متناسب با معیار های GCP( Good Clinical Practice)

• برگزاری جلسات مشترک با پژوهشگران در مورد فرایند اجرای تحقیقات بالینی از قبیل انتخاب دارو، گروه هدف، تصادفی سازی و کور سازی صحیح

تحقیقات انجام شده

در جدول زیر عناوین تعدادی از طرح های تحقیقاتی بالینی در زمینه اثربخشی فرآورده های گیاهی با دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور و نوع همکاری تحقیقاتی آنها ارائه شده: